被严重低估的它,有望成为生物药新龙头

2017-11-6 投资银行在线

作者:mark

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生物医药领域是很多人喜爱的投资领域。尽管短期来说生物医药股还没有大爆发,但是美股市场上还存在着很多生物医药投资机会。

对于股市交易者来说,及时地得到各种信息动态是保证成功的关键,尤其是在生物医药领域投资。

本文将和大家讨论一个值得深度挖掘的生物医药企业——卡拉制药公司(Kala Pharmaceuticals, Inc.,股票代码:KALA)。

卡拉制药是美国一家生物制药公司,专注于其独有的粘液穿透颗粒技术(Mucus Penetrating Particles Technology)的研发和商业化。

目前,该公司主要是推广其开发的眼科系列新药“KPI-121”应用于临床治疗上。

核心技术

为了使你更容易理解卡拉制药的产品,先进行一重科普:

人体的眼睛、胃肠系统、生殖系统和呼吸系统都受到一层粘液的保护,这层粘液保护人体重要器官免受外来异物的刺激,并能起到保护的作业。而纳米颗粒,则可以将药物渗透穿过粘膜,是一种理想的治疗方式。

通过改善这种药物渗透投放能力,患者对药物的吸收能力会大幅提高,这也是药物代谢动力学中重要组成部分。

卡拉公司的技术,就是将基于纳米颗粒技术,使治疗药物渗透进入患病器官外的粘膜,这种纳米颗粒技术可以更好突破粘膜障碍,从而对目标组织有更好的疗效。

目前,卡拉公司主要在眼科疾病方面来应用这种科技,这种生物医药技术也可以很容易应用到其它器官治疗中。

下图是卡拉制药公司公布的新型MPP纳米渗透疗法,与传统的混悬滴眼液的比较说明(点击可看大图;资料来源:Kala制药公司)。

传统的滴眼液作用于患者眼部后悬浮在眼部的粘液之上,患者在眨眼时很容易将治疗药物挤出眼部。

而卡拉公司的MPP渗透疗法可以深入到眼部粘液之下的虹膜组织,有更好的渗透性并在目标组织形成一种保护治疗涂膜。

目前,治疗眼部感染和创伤的药物为氯替泼诺(Lotemax),博士伦公司(Bausch and Lomb)在发明这种眼部治疗药物时影响巨大,并带来不菲收益。

博士伦公司在2016年通过氯替泼诺产生的收入为1.29亿美元,但是随着该药物专利过期,该药物所带来的收入也将降到7500万美元。

下图是哈里斯•威廉姆斯公司(Harris Williams & Co.)提供的美国居民从2000年-2020年眼病发病率的比较示意图,红色柱状图代表美国人口老龄化变化趋势,灰色柱状图代表美国眼科疾病发病人口数量。

我们可以看出,随着美国人口老龄化的趋势进一步加深,美国患有眼科疾病的绝对人口数量也在增加。

事实上,不仅眼科疾病在老年人中发病比例较高,随着电脑和智能手机用户的增加及用眼不当,年轻人中眼科疾病的发病比例也在逐年上涨。

根据卡拉公司2017年5月完成的眼部术后感染第三阶段的临床数据显示,该公司的新型纳米颗粒治疗技术,比氯替泼诺的效果要好。

这也是对第一和第二临床治疗效果的验证。同时该公司还进行了治疗干眼症的临床试验,效果显示良好。

卡拉公司的系列药物包括KPI 121 1%,目前已经完成了三个阶段的临床试验。该药物是治疗眼部疾病术后感染和疼痛的药物。

2017年第四季度已经向美国食品药品管理局FDA递交申请材料,FDA已经部分批准该药物,最终获批准的可能性非常大。

卡拉公司的KPI-121 0.25%药物,目前已经完成了两个临床试验阶段,第三阶段也已经接近尾声。

该药物是用于治疗干眼症的专用药物。将于2018年第一季度向美国食品药品管理局FDA递交申请材料,获批准的可能性也非常大。

卡拉公司的KPI-285药物是一种小分子受体酪氨酸激酶抑制剂(RTKi),用于视网膜黄斑变性治疗。该药物的先期评审已经通过,等待FDA正式批准临床应用。

根据临床数据,卡拉公司的KPI-121系列药物在目前的标准下显示了良好的应用前景,患者一天使用两次KPI-121 1%药物,连续使用8天后,病患部位的感染和疼痛感明显消失,并且对患者没有任何副作用。

市场分析师们对卡拉制药也持乐观态度。在四位长期关注制药领域的投资分析师中,三人强烈建议买入,一人建议买入。

随着最新临床数据的公布,卡拉制药的股价很可能上涨,预估市场目标价位可以达到每股34.33美元。

财务状况

截止到2016年12月31日,卡拉制药当年的运营支出为3267万美元;卡拉公司2017年第二季度的运营支出为963万美元,比第一季度的957万美元有所增加。

从短期来看,卡拉公司的现金有可能在2018年初就会枯竭,短期之内需要引入新的股份投资。

博士伦公司的氯替泼诺在2016年为公司创造1.29亿美元收入;卡拉公司的KPI-121药物有可能表现的要比氯替泼诺要好,卡拉公司也意图在治疗干眼症市场上取得相应的市场份额。

目前,卡拉公司药物的竞争对手,主要是爱尔兰都柏林的艾尔建制药公司(Allegran)的环孢霉素滴眼液Restasis ,和英国的夏尔制药公司(Shire)的Xiidra药物。

艾尔建公司的环孢霉素滴眼液Restasiszai ,在2016年创造收入14.19亿美元,比2015年提高42%。

夏尔制药公司的Xiidra,在2016年占有干眼症市场19%的市场份额;而据Jefferies市场咨询公司的分析师预计,Xiidra药物在几年内创造的销售收入将达到40亿美元。

卡拉制药公司的新型药物,在药物治疗机理上,要比艾尔建制药公司和夏尔制药公司的药品都要先进,而且疗效好。

在投资卡拉制药公司时,投资者要考虑到该公司目前的现金流不是特别充裕,公司在新药研发和申请批准的过程中都还会产生很大支出,甚至损失。

但是随着卡拉公司的KPI -121新药获批,这些情况就会极大改善。

我们认为卡拉制药公司拥有的药物专利技术将会成为医疗市场上的宠儿,卡拉制药公司被严重低估;我们预测卡拉制药公司的股价在未来4个月内将达到每股30美元,而且看好该公司远景。


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